Москва. 28 июля. — Большинство антител, вырабатываемых организмом после вакцинации векторным препаратом «Биокада» BCD-250, будут нейтрализующими благодаря модификациям, обеспечивающим специфичность и высокую иммуногенность доставляемого в клетки Spike-белка, сообщила в среду пресс-служба компании.

«В новой вакцине модифицирован и сам трансген. Фрагмент Spike-белка выбран таким образом, чтобы большая часть вырабатываемых на него антител была нейтрализующими. Дополнительно была проведена его оптимизация», — сообщили «Интерфаксу» в пресс-службе «Биокада».

В результате при тестировании препарата «Биокада» на культурах живых клеток выработка антител, связывающих S-белок коронавируса, оказалась в 26 раз выше по сравнению с эффектом от введения вакцины с природной версией фрагмента вирусного белка.

«Тесты in vitro показали, что это привело к значительному росту его экспрессии: трансген экспрессируется в 26 раз сильнее, чем обычная природная нуклеотидная последовательность этого гена», — говорится в сообщении.

В пресс-службе подчеркнули, что созданных по этой технологии вакцин для профилактики COVID-19 в мире еще не зарегистрировано. По словам представителей «Биокада», BCD-250 также заранее оптимизирована для противодействия варианту коронавируса «дельта».

При этом препарат разработан на основе рекомбинантного аденоассоциированного вируса (rAAV), который считается одной из самых безопасных терапевтических платформ, в том числе и для разработки вакцин, так как не вызывает у человека заболевания, а основанные на нем векторы не способны размножаться и рекомбинироваться с другими, «дикими» штаммами. Как и другие вирусные векторы, они представляют собой лишь белковую оболочку, с помощью которой генетический материал (трансген), с которым нужно ознакомить организм, попадает в клетки, добавили в пресс-службе. Предполагается, что благодаря его использованию удастся избежать таких реакций организма на вакцину, как гриппоподобный синдром и недомогание.

26 июля стало известно, что Минздрав РФ выдал компании «Биокад» разрешение на проведение I-II фаз испытаний рекомбинантной векторной вакцины. Исследование будет проводиться в Санкт-Петербурге на базе медицинского центра лекарственной терапии Юнинова и клинического центра X7 Clinical Research.