Москва. 6 февраля. — Медицинский регулятор Индии (Drug Controller General of India, DCGI) одобрил применение на территории страны российской однокомпонентной вакцины против коронавируса «Спутник Лайт», сообщила в воскресенье пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
Таким образом, российская однокомпонентная вакцина одобрена более чем в 30 странах мира с населением более 2,5 млрд человек, отметили в РФПИ.
При принятии решения индийский регулятор в том числе учитывал результаты дополнительных клинических исследований «Спутника Лайт», проведенные в Индии компанией Dr. Reddy’s Laboratories, добавили в пресс-службе.
«Спутник Лайт» высокоэффективен как при самостоятельном применении, так и в качестве бустера к другим вакцинам, заявляют в РФПИ. В частности, результаты проведенных в Аргентине совместных клинических исследований комбинации «Спутника Лайт» с вакцинами AstraZeneca, Sinopharm, Moderna и Cansino продемонстрировало выработку более высоких титров антител при применении «коктейлей» со «Спутником Лайт», чем в случае введения двух доз одного препарата.
При этом AstraZeneca производит свою вакцину в Индии под брендом Covishield. Ранее в РФПИ отмечали, что «Спутник Лайт» мог бы успешно применяться в качестве бустера для Covishield в партнерстве с компанией Serum Institute of India, которая уже производит оба препарата.
«Спутник Лайт» является первым компонентом вакцины «Спутник V» (на основе аденовируса человека 26 серотипа rAd26).
«Спутник V» был зарегистрирован в Индии в апреле 2021 года, став первой зарубежной вакциной против коронавируса, применяемой в республике. Препарат одобрен уже в 71 стране с общим населением более 4 млрд человек.
РФПИ заключил соглашения о производстве «Спутника V» с ведущими индийскими фармацевтическими компаниями, включая Serum Institute of India — крупнейшего в мире производителя вакцин, а также Gland Pharma, Hetero Biopharma, Panacea Biotec, Stelis Biopharma, Virchow Biotech и Morepen Laboratories, которые, по оценке фонда, должны позволить выпускать более 850 млн доз вакцины ежегодно.
Также 6 декабря РФПИ направил индийскому регулятору заявку на регистрацию вакцины от COVID-19 для подростков 12-17 лет «Спутник М».