Москва. 21 января. — Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) подало заявку на начало клинического исследования лекарства против коронавируса «МИР 19», необходимого для использования препарата вне больниц, сообщила в пятницу пресс-служба ведомства.
ФМБА подало в Минздрав России досье на получение разрешения на пострегистрационное клиническое исследование «МИР 19» для применения «в амбулаторном звене в первые дни после подтверждения диагноза» COVID-19, говорится в сообщении агентства.
Ингаляционный препарат «МИР 19» был зарегистрирован 22 декабря 2021 года после двух фаз клинических исследований, однако лишь для применения в стационарах. Для того, чтобы лекарство стало доступно при лечении на дому и попало в аптеки, необходимо провести специальное исследование, сообщила ранее глава ФМБА Вероника Скворцова. По ее словам, в пострегистрационных исследованиях препарата должны принять участие около 1 тыс. добровольцев.
Препарат разработан в ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА под руководством главы института Мусы Хаитова. «МИР 19» использует синтетические молекулы малых интерферирующих РНК (миРНК) для подавления наиболее консервативного (наименее подверженного мутациям) сайта COVID-19 — последовательности РНК-вируса, кодирующей его РНК-полимеразу, без которой тот теряет способность размножаться внутри организма. Разработчики утверждают, что такой принцип действия обеспечит эффективность лекарства против всех мутаций COVID-19, включая штамм «омикрон».
Все стадии производства «МИР 19» проходят на площадке Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА.
В случае высокой эффективности лекарства ФМБА планирует создать еще две формы препарата в виде спрея для постконтактной профилактики, сообщала ранее Скворцова. Данное лекарство можно будет применять для того, чтобы не дать развиться заболеванию, если человек ранее контактировал с зараженным коронавирусом.